湖南日报11月17日讯(全媒体记者 徐德荣 通讯员 夏文辉)近日,由南华大学教授曹德良科研团队经过10余年深入研究,成功研制的新型原发性肝癌诊断试剂盒“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)”(简称AKR1B10测定试剂盒)正式投入临床使用,定价为每次316元。这是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,也是全球首款基于醛酮还原酶1B10的肝癌诊断产品。
1995年,曹德良攻读博士学位时,在研究中发现一个新基因。此后的几年里,曹德良对新基因开展持续研究,率先克隆、鉴定该基因,并将其命名为AKR1B10。2010年,在对生物学功能、表达调控、在肿瘤中的作用与机制等进行深入研究时,他发现AKR1B10可以成为肝癌诊断的标志物,能够应用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测。在多个三甲综合医院进行的大规模临床队列研究中发现,AKR1B10测定试剂像“哨探”一样,在筛查肝癌方面表现良好,能大大提高肝癌早期诊断率。临床试验样本显示,早期诊断率达61.9%,各项性能明显优于目前临床上广泛使用的肝癌血清诊断标志物甲胎蛋白(AFP)测定试剂。
2022年1月,AKR1B10测定试剂盒研制成功,并获得国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。