4月12日，国家药监局网站发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。

　　消费风险提示指出:医用口罩主要分为三类:—次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保障产品的安全有效。在我国，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前，我国已批准国产医用防护口罩注册证762个，国产医用外科口罩注册证2489个，国产—次性使用医用口罩注册证3219个。

　　目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，—般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。

　　该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸人的风险进行评估;在有效性方面，应对抗菌剂的加人是否影响口罩过滤效果，以及抗菌

　　剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引人新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。

　　(据央视新闻微信公众号)