冯海宁
打开药品说明书,映入眼帘的往往是一行行密密麻麻如蚂蚁般的小字。近年来,有不少消费者反映药品说明书字小,看不清;用法用量表述不明了,难懂。从去年起,江苏连云港市检察机关发挥公益诉讼职能,通过制发检察建议,推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点工作,将说明书中用法、用量等内容的字号放大,对描述适用症的文字加下划线或加粗字体。如今,列入改造试点的相关药品说明书改进版本已经上市。
药品说明书是载有药品重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。有效期、主要成分、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息对患者来说十分重要。大多患有慢性病的老年人,是药品说明书的主要读者之一。药品说明书字小如蚁,不仅给老年人带来阅读困难,还可能因看不清、看不懂而存在用药安全隐患。此次连云港市检察机关以实际行动来推动药品说明书改进,有一定示范作用。
除字号变大外,药品说明书还需要多种改进。比如,应该将专业化表述改得更通俗。现行药品说明书的内容,都是用专业术语、专业用词来表述,只适合医师、药剂师使用,普通患者可能出现“字看不清也看不懂”的情况。再如,相同化学通用名不同厂家药品说明书存在的差异性,也时常令人感到困惑,是否有必要规范,值得有关部门进一步思考与调查。
简而言之,改进药品说明书不能只限于字号“变大”,而是要根据使用者的困惑和需求,对相关问题进行全面梳理,然后一并改进,而这需要检察机关、药监部门、药企的共同努力。