本报讯(通讯员 张霞 周康 符显明)近日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,影响因子88.5)在线发表一项颠覆性研究成果——由中南大学湘雅二医院心血管外科联合全国12家三甲医院完成的FAVORIV-QVAS随机对照试验,首次证实中国原创技术可精准指导心脏瓣膜手术患者的搭桥策略,为全球心脏外科血运重建方案革新提供最高级别循证证据,有望直接改写国际临床指南。
冠心病是瓣膜手术患者的“头号合并症”,临床患病率约20%。长期以来,全球医生均依据冠脉造影显示的血管狭窄程度,“一刀切”地判断是否需要同期做冠状动脉旁路移植术(搭桥手术)。但现实中,血管狭窄程度与心肌缺血风险并不完全对等:不少重度狭窄患者并无缺血症状,而部分轻度狭窄患者反而暗藏严重缺血隐患。这种传统解剖学决策模式,常导致过度搭桥、手术创伤大、并发症风险高等问题,成为制约瓣膜外科精准治疗的世界级难题,而功能学评估指导搭桥的价值,此前始终缺乏大型临床试验的权威证据支撑。
为破解这一困境,上海瑞金医院牵头,湘雅二医院等全国12家顶级医疗中心联合开展FAVORIV-QVAS研究。这项历时5年(2019.8-2024.8)、纳入793例高危患者的多中心、三盲、随机对照试验,是全球首个聚焦该领域的大型权威研究。作为核心参与单位,湘雅二医院心血管外科(国家临床重点专科)全程深度参与,高质量完成患者筛选、精准手术及长期随访,为研究筑牢质量根基,该院赵元副教授为论文共同第一作者。
研究结果显示:采用中国原创、完全自主知识产权的血管造影衍生血流储备分数(QFR/μQFR)技术指导搭桥手术,相比传统造影指导,实现三大突破性获益——
围术期安全大幅提升:术后30天不良事件发生率仅7.8%,较传统组(13.4%)显著降低42%,心肌梗死、急性肾损伤风险明显下降;远期预后长期获益:中位随访27个月,该组不良事件发生率仍持续低于对照组,有效降低远期心血管事件风险;精准避免过度治疗:指导组仅56%患者需同期搭桥,远低于传统组98%,人均桥血管数量减半,手术时间缩短、创伤显著减小。
据介绍,QFR/μQFR技术无需额外有创操作,仅通过常规冠脉造影图像,就能快速精准评估心肌缺血,兼具精准、便捷、无创、经济四大优势。此次研究不仅填补了国际指南的证据空白,更标志着中国原创心血管技术跻身全球第一梯队,为全球高危心脏患者提供“中国方案”。