近日,四川大学华西医院心脏内科主任陈茂团队领衔研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获国家药品监督管理局批准上市。据介绍,此为国内首款自主研发上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。
“经导管主动脉瓣膜系统”适用于被鉴定为有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,且因不适合接受常规外科手术置换瓣膜,同时年龄在70岁及以上的患者。相较于开胸手术,经导管主动脉瓣置换术无需开胸和体外循环,具有创伤小、恢复快等显著优势。
同时,该产品还对标国际最新一代球扩瓣技术,采用球扩式短支架瓣膜设计,并在瓣架、瓣裙、输送系统等多方面进行了创新。例如,产品瓣架由钴铬合金制成,其产生的径向支撑力可将残瓣压缩至更小的尺寸;产品内外密封膜采用的瓣裙设计可有效减少瓣周漏。此外,该产品的输送系统还具有更优异的调弯性能,能使术中主动脉弓通过性更好,可有效减少对患者血管壁的损伤并实现精准定位。
(科技日报8月26日,文/刘侠 滕继濮)