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2021年06月08日 星期二
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我国距离构建免疫屏障还有多远?
国家卫健委副主任曾益新答记者问

  新冠疫情起伏反复,病毒频繁变异,全球防疫形势仍然严峻。我国新冠疫苗研发总体进展如何?开展了哪些方面的国际合作?6月6日,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新接受新华社记者专访,回应公众关切焦点。

  问:我国新冠疫苗研究目前处于什么水平?

  答:早在2020年2月,我国就成立专班部署疫苗研发,其速度与数量始终处于世界第一方阵,目前已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段,4个疫苗在国内获批附条件上市,3个疫苗在国内获批紧急使用,8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1个mRNA疫苗在国外获伦理批准,实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖,已向全球供应超3.5亿剂,90余个国家和地区获批上市或紧急使用。

  问:中国是如何满足国内国际两个需求的?

  答:虽然我国国内接种的总数量已有7亿多剂次,在全球遥遥领先,但每百人接种的比例并不领先。在这种情况下,根据境内外疫情形势,统筹兼顾国内国际需求,合理调配疫苗供应,并在新冠疫苗研发、生产、使用等方面积极开展国际合作。研发方面,部分疫苗研发单位已经与阿联酋、巴西、乌兹别克斯坦、菲律宾、巴基斯坦等20余个国家的相关机构合作开展Ⅲ期临床试验。生产方面,部分企业生产的原液已运往巴西、印度尼西亚、埃及、阿联酋、巴基斯坦、马来西亚等国,并启动境外分包装工作。

  问:中国疫苗在他国的安全性和有效性到底如何?

  答:由于境外疫情形势仍然严峻,要准确统计并不容易,但有两个案例可以介绍。智利卫生部曾宣布,截至5月16日,该国接种科兴灭活疫苗约1325万剂次,研究结果表明,在第二剂接种14天后,预防有症状感染的有效率为65.3%,预防重症有效率为90.3%,预防死亡的有效率为86%。

  6月1日,科兴发布了在巴西塞拉纳市开展新冠疫苗试验“S计划”的初步结果。该市4万多人中,90%以上的成年人完成了疫苗接种,结果显示,该市感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%,有症状的病例数下降了80%,住院人数下降了86%。此外,疫苗接种对未接种疫苗的儿童及青少年也起到免疫屏障的保护作用。

  问:我国距离构建免疫屏障还有多远?

  答:3月24日,我国正式启动新冠疫苗接种的“日报”制度。5月以来,疫苗接种进入“加速跑”,目前全国新冠疫苗接种超7亿剂次,中国疫苗被世界上更多国家认可与接受。为了便民利民,推进全人群接种,临时接种点、流动接种点、重点场所上门接种齐头并进;重点行业人群、重点单位人群、重点地区人群一扩再扩。在这场疫苗接种的“大考”中,医务人员贡献卓著,接种量一天2000多万剂次,5天破亿剂次,预计到今年年底前完成至少70%的目标人群接种。

  问:雾化吸入式新冠疫苗紧急使用进展如何?

  答:鼻喷疫苗是最早布局的技术路线之一,目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。我国新冠疫苗使用人群已覆盖18岁以上,接种者年龄最大超过了100岁。目前专家已经对3~17岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行了论证,经国家有关部门批准后,也会根据需要在这一人群中使用。同时,世卫组织能根据全球疫情防控的实际情况,对新冠疫苗进入紧急使用清单的规则适时作出调整。比如,对于动物实验、Ⅰ/Ⅱ期临床试验效果很好,生产也完全符合GMP标准,就应该考虑豁免Ⅲ期临床试验,以中和抗体作为替代指标,这样能大幅度提升疫苗的供应量。  

  来源:新华社

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