药品及医疗器械安全是关系国计民生的大事,而药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作则是考察药品和医疗器械安全性能的一个重要举措,也是食品药品监督管理局(简称食药监局)的一项重要职能。
据长沙县食药监局工作人员介绍,为了进一步加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测(以下称不良监测)力度,完善药品不良反应监测和报告体系,该局创新管理方法,从源头上保障药品及医疗器械的安全。具体措施集中在以下几点:一是加强领导,完善组织机构。长沙县人民政府成立以主管副县长为组长、多部门联动的领导机构,明确将不良监测纳入对各乡镇和县乡医疗机构的年终绩效考核硬指标;二是加强培训,提高业务水平。通过举办药品不良反应监测报告培训班,切实提高药品生产、经营,使用单位工作人员专业素质和上报水平,切实提高报告质量;三是加强宣传,增强报告意识。利用“3.15”、安全用药月等活动对公众开展相关知识宣传,加大药品不良反应知识普及力度,增强公众对涉药单位报告意识;四是加强考核,实行奖惩兑现。将作目标任务合理分解,完成情况适时通报、年终进行奖惩兑现,并作为医疗机构、药品经营企业年度诚信体系建设重要内容。
通过多措并举,全县的不良监测工作取得较大突破,一季度已经完成不良监测共113例,比去年同期增长56%,上报数量和质量稳步提升,有效减少了药害事件的发生。
■曹中华 李芳