按正常规则，一个保健食品从试验到拿到批号，大约需要5000元左右。但事实上，从样品试验检验到企业现场核查，再到申报材料评审、样品注册检验，每个严格的步骤都是一道难以逾越的时间门槛，一些希望缩短时间的企业宁愿花费一定的费用来搞定。

    “指导”企业过关的中介人

    依据保健食品申请注册流程，药厂研发成功一种保健食品后，需要将样品送至地方保健食品检验机构做5项试验。如果有一项不过关，企业必须重新研发。一般情况下，一种保健食品完成试验时间为一年。

    有的药企如果有一个操作失误，可能就会导致产品稳定性不过关，但这实际上并不能说明存在大问题。这时候，审批中介们该上场了。中介人刘青泡在保健食品审批中介这一行当，已有10个年头了，他的关系网已经足够丰实，帮一些保健食品的投资商和药厂拿批号，已经越来越顺当。在刘青看来，保健食品不是药品，不会吃死人。因此，刘青会从中斡旋，“指导”企业重新再做一次试验或者帮助问题不大者直接过关。如果没有人帮忙协调，企业则要重新研发，自己前期重新做试验，这样可能会将递交审批申请的时间拉长。

    各地的保健食品检验机构由国家药监局拨款，检验机构相当于药监部门的一个系统。但这一点并不为药监部门所承认，因此即使前者出事，也不由药监部门来承担责任。众多的企业只能在药监部门制定的规则里玩，怎么也跳不出去。一位保健食品企业人士说。“当试验部分的责任被踢开后，保健品出了事只能拿‘无良企业’问责，这个恶性循环常年往复，保健食品行业乱象自然更多了。”

    买卖批号中介人可赚20万

    试验只是第一道关，此后，企业需要编制一本近2寸厚的申报材料。企业将这些材料准备好后，递交到当地药监局申请注册。申报材料将被最终转到国家药监局保健食品审评中心，进行资料审评。

    中介人刘青介绍，在整个保健食品注册审批程序中，最为关键的环节是样品注册检验。即使现场审核合格、申报材料评审合格，但样品检验不合格，就再没有补充、回旋的余地，会被评审中心一次性枪毙。因此，刘青这样的中介人的公关工作要做在出结果之前。

    目前已审批的保健品有15000多个，但鱼目混珠，行业乱象严重。有“能力”的企业手里掌握着七八个批号，有的留着自己经营品牌，有的高价转手倒卖。刘青手头就有这样一个批号，获得的成本是60万，他估计出手后至少回收80万元现金。对于刘青来说，20万和30%左右的利润，是对自己与政策红线擦边而走的合理回报。5000元到60万，刘青戏称这是保健食品企业为自己产品购买的“时间保险”，有了这个保险，企业就可以逃离审批的漫长等待。

    （摘自《经济观察报》4.23 刘萌/文）