大豆异黄酮是一种什么样的产品?株洲康琪壹佰生物科技有限公司(以下简称康琪壹佰)生产的大豆异黄酮软胶囊还有何违规行为?
本报记者在前往株洲采访前,也在长沙各大药店了解了该产品的销售情况,并就此产品咨询了药学专家和监管部门。据记者了解, 大豆异黄酮是一种植物雌激素,这种没有说明书的产品,如果让小孩服用会导致性早熟,孕妇服用则会出现功能紊乱等多种症状。而且这种产品明明是保健品,但有的却又没有国健证字,在市场上流通时它竟然又是食品身份。■记者 张春祥 见习记者 雷昕
【乱象】 这种胶囊的身份让人犯晕
接到市民的反映后,记者近日也在长沙市调查了解了大豆异黄酮软胶囊的销售情况。在位于长沙四方坪双拥路上的楚济堂大药房,记者以128元的价格,买到一瓶“康琪100美妍美色大豆异黄酮”,瓶体上并无国家食品药品监督管理局批准的“保健食品”蓝帽子标志。该大药房一女营业员解释称,康琪100大豆异黄酮不少产品确实没这样的标志,但也是保健食品。而在该药房出具的发票上,亦注明了“保健品”字样。在岳麓区银盆岭一家药店的柜台上,记者发现竟出现有蓝帽子标识和没蓝帽子标识的两种大豆异黄酮。
通过走访多家药店,记者发现,湖南康琪壹佰生物科技有限公司生产的“康琪100”大豆异黄酮,不少药店都有销售。其中部分产品一没“保健食品”蓝帽子标志;二没说明书。当保健品在药店出售,但标注的竟又是“湘卫食证字”。
【危害】 部分人群服用可能致癌
大豆异黄酮究竟是什么产品? 药学专家、中南大学生物学实验室主任、湘雅医院专家陈玉祥教授称,大豆异黄酮是一种功能性食品即保健品,任何保健品在销售时都必须标注适宜症、忌服人群、服用剂量和副作用等相关事项。
陈玉祥介绍,过量服用或忌服人群服用植物雌激素,副作用危害极大。“小孩服了会性早熟,孕妇服了会功能紊乱。而雌激素分泌过高的女性服了则可能导致肥胖症,乳腺增生,甚至演变为乳腺癌。”
“明明是保健品,持有的却是湘卫食证字批号,以食品身份在市场流通,这显然违规!”陈玉祥连连质问:“大豆异黄酮是雌激素,雌激素能当食品吃吗?”
【回应】 批号早在去年就已过期
大豆异黄酮是保健品,为何会当作食品批?记者就此电话咨询了省卫生厅。相关负责人表示,这个2006年批的批号去年就已过期。
具体负责批文的工作人员则解释,湘卫食证字只是卫生许可证,产品则另有批文。该科室人员称,他记得当时康琪壹佰是以保健食品的名义申请的,而当时保健品的产品许可证必须由国家药监部门审批发文。如瓶身上没国健证字,肯定不对。
律师说法
“康琪壹佰两行为
已涉嫌违规”
金州律师事务所主任陈平凡律师说,根据以上报道,康琪壹佰生物科技有限公司有两处行为已涉嫌违规。“把保健品当食品卖,不管该产品有效无效都涉嫌违规。”陈律师解释,如果无效,该企业以宣传食品的医疗效果达到增加销售目的,涉嫌违反广告法行为规定,应该由当地的工商行政主管部门予以处罚。如果有效,而生产产品对人体有毒副作用,应该对造成损害的食用者追加损害赔偿责任。
其次,殴打记者的行为属于侵权行为,应该承担侵权损害赔偿责任。如果导致轻伤,还可依据《中华人民共和国刑法》规定,以故意伤害罪追究施暴方刑事责任。