本报1月12日讯 今日，记者从湖南药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，“十一五”期间，湖南累计办案97628起，假药案值2.15亿元，假劣药械1.36亿元。“十二五”将重点提升餐饮安全监管水平；加大保健品和化妆品的监管力度；健全法规制度体系；建设监管信息平台。 

    关键词一：打假

    据省药监局局长张光荣介绍，5年来，省药监部门集中开展中药材、中药饮片、疫苗、互联网虚假宣传邮购假药、非药品冒充药品、高风险医疗器械等专项稽查，成功查处“六味地黄丸系列假药案”、“假伟哥案”、“假米司酮案”等性质严重、影响恶劣的大案要案，累计办案97628起，假药案值2.15亿元，收缴假劣药械货值1.36亿元；较“十五”期间分别增加20%、12.4%和87%；捣毁制假售假窝点136个，移送公安机关抓获犯罪嫌疑人101人，追究刑事责任34人。

    关键词二：药品认证

    “十一五”期间完成全省83家生产企业911个品种的药品注册现场核查和4132个药品批准文号清查工作。189家药品企业通过GMP认证。对27家生产企业派驻驻厂监督员，对708个品规的大、小容量注射剂和粉针剂开展生产工艺和处方核查。大力实施药品GSP，14902家药品经营企业通过认证；农村药品“两网”覆盖所有乡镇和行政村，推进了医疗机构规范化药房建设。

    关键词三：基本药物

    省药监部门切实强化基本药物监管，在78家生产企业实施“药品质量授权人制度”，对1206个品规的基本药物开展生产工艺和处方核查，初步建立生产企业、品种和中标情况3个数据库。加强对208家基本药物配送企业、27270家基本药物使用单位的监督检查，覆盖面达100%。建立起基本药物安全预警和应急处置机制。圆满完成基本药物抽验任务，对省内46家中标基本药物企业的抽验覆盖面达到100%，抽验结果显示，我省生产的基本药物质量稳定。

    ■记者 张春祥 实习生 徐妍慧 通讯员 颜莉华

    湖南将建重大食品药品安全事件责任追究制

    本报1月12日讯 在刚刚召开的湖南省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，省委常委、副省长郭开朗要求各级政府要将食品药品安全纳入本地经济社会发展规划，摆上重要议事日程，研究建立重大食品药品安全事件责任追究机制。

    早在去年湖南省食品药品监管机构体制改革启动之时，郭开朗副省长就深入省食品药品监督管理局和卫生厅调研、协调机构改革工作，反复强调务必建立食品药品监管长效机制。并亲自批示，要求省法制办、省食品药品监督局认真研究，尽快建立全省重大食品药品安全事件责任追究制度。

    在这次会议上，郭开朗要求各级政府要根据食品药品安全“属地监管”的工作要求，进一步健全食品药品安全考核制度，研究建立重大食品药品安全事件责任追究机制，切实加强对各监管部门及下级政府的工作考核，建立和完善“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，促进安全监管工作落到实处。

    ■记者 张春祥 实习生 徐妍慧  通讯员 颜莉华

    “十二五”将加大保健品和化妆品监管力度

    张光荣透露，“十二五”期间，全省食品药品监管工作重点是：提升餐饮安全监管水平，建立健全监管机制，重点加强国家基本药物、特殊药品、疫苗、高风险药品和医疗器械质量安全监管。加大保健品和化妆品的监管力度；完善不良反应报告、分析、评价、确认、信息通报、控制、处理等配套制度。

    健全法规制度体系，完善药品和医疗器械监管制度，推动餐饮、保健食品、化妆品监管地方立法。建设监管信息平台，加快建设对外联通国家和兄弟省市、对内覆盖全系统和行政相对人的信息化网络体系。 

    ■记者 张春祥 实习生 徐妍慧   通讯员 颜莉华