湖南日报3月2日讯(全媒体记者 王铭俊 通讯员 刘秀英)记者今天从湖南省疾控中心获悉,日前,该中心联合国内多家单位完成的针对一款疫苗的研究成果在国际顶尖期刊《柳叶刀》子刊在线发表。该研究为该疫苗用于3—17岁儿童和青少年免疫接种提供了科学依据。
研究对象ZF2001是一种针对新型冠状病毒的重组蛋白亚单位疫苗。研究前,该疫苗已在中国、哥伦比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦等国家被批准用于18周岁及以上成人免疫接种,但未批准用于18周岁以下儿童和青少年。
研究在湘潭县疾控中心开展。I期采用随机、双盲和安慰剂对照的设计,共招募75名3—17周岁受试者;II期采用开放、非随机、非劣效设计,招募400名3-17周岁受试者。受试者在上臂肌肉随机接种3剂25微克试验疫苗或安慰剂,每剂接种间隔30天,观察疫苗的免疫原性和安全性。
I、II期临床研究结果表明,该疫苗在未成年人群中具有良好的免疫原性和安全性,免疫原性不比成人差,30天不良反应与成人类似,大部分反应较轻,安全性良好。