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2022年10月14日 星期五
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“每盒每剂,但求高精高质”
——圣湘生物科技股份有限公司以创新驱动质量管理

  湖南日报全媒体记者 方兴

  “每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天。”国家有突出贡献中青年专家、圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“圣湘生物”)副总经理邓中平接受记者采访时说,公司坚持自主创新,不断提升核心竞争力,今年上半年就投入1.01亿元研发费用,并不惜重金,再次引进大批研发人才。

  圣湘生物持续以创新驱动产品质量管理,向打造世界级优秀企业的目标奋进,系列产品远销法国、意大利、英国等160多个国家和地区。今年9月,圣湘生物获第七届湖南省省长质量奖提名奖。

  磁珠法填补行业空白,研发系列优质产品

  近年来,湖南省将生物医药产业列为20个工业新兴优势产业链之一,着力强化科技创新,推动产业转型升级。

  圣湘生物顺势而为,不断提升智能制造能力,加强产品质量控制,搭建了国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心等10多个国家及省级创新平台。“在呼吸道疾病精准检测、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随诊断等多个领域,研发出一系列性能赶超国内外先进水平的产品,多达500余种。”邓中平表示。

  圣湘生物成立之前,国内的核酸提取技术主要以煮沸法为主,世界上先进的磁珠法技术被国外公司垄断。圣湘生物成立后,着手研发磁珠法、一步法等技术。2009年磁珠法技术在圣湘生物问世,检测灵敏度高出当时国产同类产品的50-100倍。该技术填补了行业空白,实现进口替代,并荣获2015年国家科技进步二等奖。基于该技术,圣湘生物开发的高敏肝炎病毒系列产品得以在市场广泛应用,市场占有率连续多年居行业第一。

  成立14年来,通过不断研发更加方便、快捷、利民的精准检测技术,圣湘生物已成长为集诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商,能够快速应对突发疫情、传染病、肿瘤、慢性病等各类检测需求。

  与国际巨头竞技,“圣湘方案”惠及全球

  目前,圣湘生物三项核心技术达到国际领先水平,先后承担了国家“十二五”“十三五”重大科技专项等国家、省级重大项目50余项,获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等50多项。多年的技术沉淀,为高质量产品“走出去”打下坚实基础。

  圣湘生物加速布局全球分子诊断核心赛道,与国际巨头同台竞技。欧盟公告机构认证(CE List A)是目前全球级别最高、难度最大、技术要求最严格的认证。圣湘生物研发的乙肝、丙肝、艾滋病、血筛核酸四款检测产品已成功通过了欧盟公告机构认证(CE List A),由此成为继国际巨头罗氏之后全球第二、中国唯一一家四款核酸检测产品获得该认证的企业。

  此外,圣湘生物开发的猴痘核酸、抗原、抗体等检测试剂,可以快速鉴别出猴痘病毒,具有灵敏性高、操作简单等特点,并取得欧盟CE认证,已向部分国家出口。

  新冠病毒检测“圣湘方案”,即抗原、抗体+核酸的整体解决方案,更是成为欧洲、中东、东南亚等地抗疫核酸检测主导方案,在部分国家的市场占有率超过80%。今年,针对国际市场释放的抗疫检测需求,圣湘生物制定了“5+10”海外战略,重点布局欧洲、非洲、美洲等五大区域,在法国、英国、菲律宾等10个国家筹建子公司,实施本土化运营,深耕终端客户,进一步扩大业务范围和全球影响力。

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