□本报记者 王璐
在药物的世界里,每一粒药片背后都藏着一段故事。有人说,“药”里写着救命,也写着信任。自国家集采政策实施以来,集采中选药品价格大幅下降,有个问题也萦绕在不少人心里:这些药还“靠谱”吗?6月初,记者随“国产药高质量发展媒体调研团”走进山东齐鲁制药,在这里,记者找到了答案。
从良药“苦口”到良药“可口”—— 一片药背后的科技与温度
“一个紧急来电,让我更加坚定了研发国产好药的信念。”齐鲁制药集团副总裁张汉常向记者讲述了他亲身经历的一个故事。“我一位同学打电话向我求助,90多岁的老母亲突发心衰,问有没有什么药能救急。我推荐了我们公司自主研发的药品,不久之后他再次来电,激动地说老人脱离了危险,那一刻,我更加坚定,做民族自己的药,意义重大!”张汉常感慨道。
这样的故事,在齐鲁制药并不鲜见。作为连续多年位列中国医药工业百强榜十强的民族药企,齐鲁制药已有208个产品进入国家医保目录,每年约有15亿人次使用齐鲁药品。
在齐鲁制药药物研究院,记者看到粉末X射线衍射仪、拉曼成像显微镜、热重分析仪等高精尖仪器,在这些科研“利器”的加持下,科研人员通过逆向工程,从“宏观”到“微观”,全方位、多角度对原研药进行解析,确保原料和辅料的一致性,甚至在部分指标上超过原研水平。
撕开包装,放入口中——齐鲁制药的创新剂型让服药变得比吃零食还简单。在满足“一老一小”等特殊人群用药需求方面,齐鲁制药也给出了自己的答卷。针对儿童服药依从性差的问题,齐鲁制药研发了孟鲁司特钠口溶膜,这种形似“口香片”的药物,服用时无需用水,含在嘴里一秒化开,让幼儿以及吞咽困难患者服药不再是难题。除此之外,齐鲁制药研发出长效微球、微晶、纳米载药等新型给药方式,大大提高了用药的安全性和便捷性。张汉常说:“从研发到生产,齐鲁的目标从来不只是仿制,而是用更适合中国人的创新,让药物更好用。”
“智”造与“质”造——国药的信心工厂
在齐鲁制药的高端智能产线,记者见到了原研品质的国产好药是怎样“炼成”的:在冻干制剂车间,从原辅料投入到成品出库,邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)生产线高度的智能化和自动化让人惊叹。每一支注射剂都要经历多重质量关卡,在全程无菌环境下,小瓶里的液态转化为冻干粉末,再对每支药品进行充氮保护,确保产品质量从储运到使用全过程稳定如初。
“医护人员作为守护生命健康的白衣天使,长期奋战在医疗一线,时刻面临着诸多职业风险。其中,青霉素过敏反应一旦发生,对医护人员的健康威胁极大,严重时甚至会危及生命。我们引进了国际最先进的瓶外清洗设备,从生产到包装、运输到医护人员手中,都要确保药品的安全有效性。”
齐鲁制药相关负责人说,智能造不仅降低了成本,更保障了质量。在生产线上,全自动无菌灌装系统与精准控制的低温低压冻干工艺协同工作,AGV车型机器人无缝衔接加塞、轧盖工序,配合全自动灯检、贴签、包装、入库等,创新融合AI智能分析技术,实现了工序间协同接力作业,整个生产工序仅需十余个工人即可高效运转,每一支药品都像完成一次“零瑕疵”的工艺品雕琢。
正是凭借卓越的产品质量和智能制造,齐鲁制药的邦达制剂已成功打入28个国家和地区的医药市场,邦达系列原料药出口近50个国家。数据显示,该产品在国际市场上的占有率已近65%,成为国产药“走出去”的典范。
集采背后的“质”与“量”——好药惠及更多人
集采政策实施以来,药品价格“砍”下来,让好药惠及更多人。数据显示,截至目前,齐鲁制药已中选100个集采产品,一致性评价过评数、首家过评数、集采中标数均居首位,堪称行业“三冠王”。(下转03版)