随着经济社会的发展,家用医疗器械逐渐进入百姓家庭,足不出户就可以享受到健康监测、保健、调理、治疗等服务。关于医疗器械,您知道多少呢?消费者在购买家用医疗器械时应该注意哪些事项呢?
什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与,但只起辅助作用。
医疗器械如何分类
国家根据医疗器械的风险等级,对医疗器械分成三类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,包括诊疗床、纱布绷带、心电导联线、血压袖带、医用退热贴、听诊器等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,包括注射泵、电子针疗仪、医用缝合针、引流袋、针灸针、心电图机、助听器、真空采血管、雾化吸入器、输液泵等。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,包括一次性使用无菌注射器与输液器、静脉留置针、呼吸机、心脏起搏器、血液透析机、CT设备与医用核磁成像设备等。
可见,第二、三类医疗器械不宜自行购买作为家用,这类医疗器械存在一定潜在危险性,使用要求相对严格,需谨慎对待;对于使用条件严格的医疗器械,应该在医护人员的专业指导下使用。
常见家用医疗器械有哪些
1.日常护理用具 如护腰带、护膝、创可贴、应急包、颈椎牵引器、运动护具等。
2.日常监测设备 如血压计、血糖仪、电子体温表、家用血氧仪、脂肪测量仪、听诊器等。
3.家用治疗仪器 如远红外线治疗仪、中频治疗仪、磁疗仪等。
4.康复辅助设备 如家用制氧机、轮椅、防压疮床垫、矫形器、助听器等。
需要注意的是,生活中常见的隐形眼镜、避孕套、血糖试纸、早早孕检测试纸、医用棉签、医用冷敷贴等,实际上也都属于医疗器械。而一些宣称有治疗功效的普通商品,如增高仪、减肥仪等,以及一些健身器材或含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等,并不属于医疗器械。
购买家用医疗器械牢记
五个要点
一“听”医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生的指导下使用。如使用血糖仪测血糖需要扎破手指取血液测试,这对血糖仪的技术要求比较高,在购买和使用时应充分学习使用方法。此外,还有一些医疗器械部分植入体内,部分在体外使用,如人工耳蜗、助听器、人工喉及隐形眼镜等,患者应在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。
二“看”查看经营者有没有资格,要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并查看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等证件,售后服务是否有保障。除此之外还要查看产品资质,如医疗器械产品是否具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)、《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。
三“问” 在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
四“查” 如果需要辨别真假,可登录“国家药品监督管理局”官方网站进行咨询。点击数据查询栏目的医疗器械,输入注册证号或者产品名称即可查询全国范围内的商品。
五“取” 在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,千万不能图省事贪便宜。
家用医疗器械在日常使用过程中需定期让医生指导、评价使用效果,检查有没有对身体造成不良反应;使用时还要符合产品自身要求,并在使用后做好储存保养工作,防止错误操作使用对身体健康造成不良影响。
长沙市第三医院设备管理部
王伟