本报讯(吴倩)近日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全。《办法》自2022年12月1日起施行。
《办法》明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯等全过程管理提出明确要求。
《办法》指出,第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告等管理制度,并按规定备案。平台应与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任。平台应当履行审核、检查监控等义务,并强化在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。