时下,人们对外科手术的需求更加多元化,外科医生也期望能通过更加“经济、微创、精准”的治疗手段为患者带来更大的获益。在此背景需求下,集“微创、精准”为一体的智能医疗技术成为研究热点,达芬奇手术机器人便在此时诞生。
达芬奇手术机器人是当前全球应用最为广泛的机器人手术系统,以其高度放大的三维视觉、精确控制7个自由度腕部的机械臂、术区稳定图像等优势,成为空间狭小、操作要求精细类型手术的“利器”,被应用于前列腺癌根治术、肾盂成型术等复杂手术,继而在泌尿外科手术中被广泛应用。但达芬奇机器人手术系统存在三个术者主体——医生、机器人以及越来越发达的“人工智能”。其相关手术安全的伦理问题不可避免地出现。
首先,达芬奇机器人手术的术野是裸眼3D视野,有别于传统腹腔镜的2D平面视野。这需要术者经过一定的学习曲线才能够完全达到与腹腔镜相同的水平。所产生的伦理问题是学习曲线或者熟练曲线过程中的患者安全和手术效果能否得到保证。
其次,越是精密仪器,其操作学习曲线、运行的稳定性都需要更多的时间和病例验证。目前,达芬奇手术机器人的故障率在0.36%~4.00%,主要故障包括手腕或工具尖端故障、仪器故障、电缆和控制外壳故障等。我们不得不考虑,由此导致的医疗伤害如何避免?
再次,人工智能迅猛发展引发全新的伦理思考,比如未来“机器人”能否独立为人类手术,术者的技术是否可以复制,远程操控机器人手术涉及的网络延迟、网络稳定性、黑客攻击等问题如何解决。
出现以上伦理问题有何应对策略?
首先,操作机器人的术者必须统一经过严格的筛选和系统的培训,这是保证患者安全的根本。比如术者在操控达芬奇手术机器人前必须具备多年的腹腔镜手术经验,同时在应用机器人前要反复经过模拟训练。
其次,解决由于高精仪器自身运转稳定的关键在于所有参与手术人员需经过专业培训,熟练掌握器械的安装及术前的安全检视。同时,配备专业的设备软件及工程维修人员十分必要。定期的返厂养护,备用系统及器械的充足储备,都是避免机械性伤害的手段。
再次,人工智能研究已经在全世界范围如火如荼地进行着,机器人智能阅片,术中智能影像导航已经应用于临床。所带来的术者技术外流,患者隐私及信息的泄露问题等待解决。人工智能手段的运用,需要在电信网络系统、网络公安系统、医疗系统、政府监管机构等多方紧密配合下方能成为给患者带来获益的治疗手段。
最后,应健全法律规范,明确法律责任认定。术者是由自然人组成的群体,在手术中占主要地位,因此,由于术者本身操作失误所造成的医疗事故,责任应由术者承担。最好的解决方法就是加大手术医生的培训力度,首先需要选择有丰富腹腔镜经验及基础的外科医生进行达芬奇手术培训。机器人术者需要对疾病本身特点及诊疗原则了如指掌,同时对机器人系统的优缺点及运行原理知之甚多,同时经过长时间的培训,以达到最佳的诊疗状态,避免医疗事故的发生。此外,机器人手术前患者的知情同意非常重要,患者是否同意采用机器人手术系统是该手术能够实施的第一步,也是产生医疗纠纷中首先需要明确的问题。因此,术前对于机器人系统的工作原理、优缺点介绍,是每个术者需要完成的法律及伦理程序。
作者:大连医科大学附属第二医院心内科、泌尿外科
刘珍竹 王建伯 王雪剑
来源:医学与哲学