本报讯（陈瑜）12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。

    疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款进一步提高，如生产、销售的疫苗属于假药的，最高罚款从相应货值金额的30倍增加至50倍；属于劣药的，最高罚款从20倍增加至30倍。针对有严重违法行为的责任人员，也增加了行政拘留等惩罚。

    目前，研发创新能力不强，仍制约着我国疫苗产业进一步做强做优做大。为此，疫苗管理法提出，国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略；制定相关研制规划，安排必要的资金，支持多联多价等新型疫苗的研制，对于创新疫苗予以优先审评审批。

    作为强化疫苗全程质量监管的一个最有效措施，疫苗管理法规定了国家实行疫苗全程电子追溯制度。建立全国疫苗信息化追溯的协同平台，整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息，最终实现疫苗全程电子的可追溯。

    在异常反应处置方面，疫苗管理法的一大突破，就是建立目录，一是便于调查诊断和鉴定，使整个过程更加科学规范，更加有据；二是使补偿更加合理。