本报5月27日讯  近日，长沙高新区传来好消息，我省首个仿制药质量与疗效一致性评价品种“草酸艾司西酞普兰片”获批生产，该品种全国目前仅有两家企业获批生产，湖南洞庭药业股份有限公司是其中之一，此前委托长沙都正生物有限责任公司负责、长沙市中心医院参与完成“一站式”药物评价。

    资料显示，我国95%以上的化学药品为仿制药，2016年3月国务院下发文件《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，规定只有完成了与原研药一致性评价的药品才能继续生产销售，至此我国药企面临“大洗牌”。

    根据政策要求，289个品种，17636个批准文号，预计6万个药品要求在2018年完成一致性评价。在湖南属于国家基本药物目录内的有516个批准文号，基本药物目录外的有930个批准文号，要完成一致性评价，时间紧，任务重，2016年1月，长沙都正生物科技有限责任公司应运而生，填补了湖南省在该领域的空白，其“一站式”药物评价服务水平在国内遥遥领先。    

    ■记者 杨田风