如果说有哪一种癌症可以被人类预防，或许宫颈癌就是其中之一。近日有消息称，今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国药企葛兰素史克（GSK），却在3个月后突然宣布，从最早进入的市场——美国退出，被外界质疑其销售的二价宫颈癌疫苗已经过时了，这一消息一时之间引起多方关注。
宫颈癌发病主因是病毒感染
宫颈癌疫苗效果如何，到底有没有必要？其实，除了疫苗，宫颈癌还有其他预防手段。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科王华英教授说，不管是一级预防还是二级预防，宫颈癌都有法子可以预防。其中HPV疫苗虽然从问世至今只有十年，但从跟踪五年的数据来看，预防效果还是非常好的。
宫颈癌之所以能有疫苗，是因为大部分宫颈癌是由一种简称为HPV的人乳头状瘤病毒感染引起。这种病毒一共有100余种亚型，除人类外，动物也能感染，主要感染人的生殖器，还会感染口腔、咽喉、指甲下层。研究发现90％以上的宫颈癌与HPV编号为16和18的亚型病毒感染有关。而女性生殖器一旦感染了这两个亚型的HPV，会有1%的HPV感染最终发展成为浸润性宫颈癌。目前绝大多数女性感染HPV的途径是危险的性行为。
“宫颈癌主要发病因素是病毒感染，当然还有很多别的因素，例如早婚、早育、多产、不洁、宫颈损伤等。但那些并不是主要原因，只是起到辅助作用。”王华英教授强调，感染了HPV并不等同于患了宫颈癌，必须持续感染，才有癌变。王华英教授说，人类有自身的免疫系统，可以抵御病毒的侵害，一般60%～70%的病人可以靠自己免疫力清除感染，只有20%～30%的病人会有持续感染。
这部分持续感染的病人在感染之初会先出现炎症，之后会进入癌前病变，最后才发展成宫颈癌。而这个过程，可达数年至十年之久。
宫颈癌发病逐渐年轻化
“宫颈癌的发病率高低和社会的经济地位有关。上海地区，女性生殖道癌症中宫颈癌是排在最后面的，且发病率逐年下降。但从全国来看，其发病率就比较高，主要原因是很多农村妇女没有这方面意识，也不做体检。”王华英教授分析，30年前，患宫颈癌的女性一般都是五六十岁，现在60岁以上上海女性的宫颈癌发病水平始终在下降，而25-54岁女性的宫颈癌发病率已是1990年代的10多倍、1980年代的20多倍，并且呈现出上升趋势。“一定程度上可能与性生活有关。”
“（宫颈癌致病因素）也有一些特例，可能和遗传、基因等有关，但这部分情况相当少见。此外，在宫颈癌中，最常见的鳞癌和腺癌，这两种都和病毒有关。但不排除还有别的类型。比如神经内分泌癌，这个和病毒没关系，主要与基因变异有关。”
如何预防宫颈癌？王华英教授指出，疫苗当然很好，但在还未有性生活之前接种效果才是最好的，但目前大部分就诊患者都已有性生活或者病毒感染。因此，每年一次的体检更值得推荐。“有经验的医生，在妇科检查时一眼就能看出来有没有问题。再做个宫颈刮片，看一下细胞有没有异型。即便发现已经有异型，马上做个小手术，就能治愈。但很多人一直不看妇科医生，等到不舒服了再来看，病灶已经很大。这时候就要动大刀，花费大，耗精力，效果也不一定比小手术来得好。”
此外，还要从生活方式上预防HPV感染，女性应当避免性生活紊乱，要使用避孕套，避免危险的性行为。
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国产HPV疫苗将上市
10月25日，葛兰素史克中国区相关负责人证实了“葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市”这一消息。 外媒报道称，葛兰素史克新闻发言人指出：“由于美国有同类产品上市，市场对希瑞适的需求很低，我们基于此考虑停止对美国市场的供货，但希瑞适获得FDA（美国食品药品监督管理局）上市许可依然有效，而且希瑞适已经得到107家监管机构的批准，覆盖全球136个国家。”
数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。
今年恰好是葛兰素史克的“希瑞适”疫苗上市十周年，2006年，美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）并在美国市场推出。不久，葛兰素史克紧随其后推出了世界上第二支宫颈癌疫苗“卉妍康”（Cervarix，即希瑞适）。在这10年里，默沙东与葛兰素史克分割了全球的宫颈癌疫苗的主要市场。
“现在二价的宫颈癌疫苗已经过时了，这或许能解释葛兰素史克为什么要从美国退市。” 高特佳医疗投资集团高级研究员李挺表示。
今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批，抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港地区目前已上市九价疫苗）。在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。
据此前公布的消息，该疫苗的具体上市时间为2017年初。10月25日记者再此向葛兰素史克确认，相关负责人表示，“希瑞适”上市计划暂无变动，但具体时间未定。
同时记者也从默沙东中国公司了解到，默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东表示，在筹划四价疫苗上市的同时，公司也已经在筹备九价疫苗在中国的临床实验。
除了葛兰素史克和默沙东，国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验，主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露，该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段，将在两年内上市。
■据澎湃新闻
