提起印度,很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施,很少有人会想到,它现在不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
那么,印度为何能成为“世界药房”?因这个神奇的国度每年生产大量价廉仿制药,这些药物不仅对发展中国家具有很强的吸引力,事实上,印度出口的仿制药60%以上销往美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
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印度人口中的“世界药房”
山东烟台的网友“大海”已经在网店帮哥哥代购了印度版的治肿瘤药物格列卫5年之久。每盒1600元人民币(诺华制药的原版格列卫国内售价为2万多元),5年来体检各项指标达标。
印度版格列卫即是仿制药。仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向FDA(食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用。简单地说,就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售。
和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。用印度人的话说就是,印度制药业正在以实惠的价格成为“世界药房”。
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政府立法保护仿制药
在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但真正让印度制药企业受益的,还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。
修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
2009年,印度新的专利法正式生效,这是印度制药界的标志性事件,按照规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市。
印度仿制药号称“拷贝不走样”,为提高药品质量,印度借鉴了美国FDA的药品监管手段,并吸收了美国制药业的做法,不断推动本国仿制药企业加强研发、升级制备工艺。目前,印度雷迪制药公司、太阳制药、鲁宾制药、格伦马克制药和阿拉宾度制药都已经发展为国际化著名医药企业,它们的药品在美国均占有相当的市场份额。
连线
看病旅游两不误,
全球病患求医印度
最近几年,印度医疗旅游业发展日渐成熟,每年都吸引着大量外国患者。所谓医疗旅游,就是把旅游和健康服务结合起来的一种旅游形式。到印度接受治疗,同时享受医院安排的特色旅游服务,已成为印度旅游的一大特色。
印度在医疗旅游方面的表现,使其目前已经与泰国和新加坡齐名,成为亚洲最重要的3个医疗旅游目的地国家。根据了解,在印度治疗的成本实际上比在泰国和新加坡低很多。 据悉,在印度看病的平均成本是在美国的65%~90%,有的手术费用甚至只是美国的10%。例如一个心脏搭桥手术在美国需要花费13万美元,但在印度只需花费7000美元。骨髓移植费用在美国需要25万美元,而印度只需2.6万美元。
据印度政府估计,预计到2018年,以医疗旅游为目的来印度的外国游客数量有望接近100万人。
提醒
海淘印度药,小心有假
海淘印度药一般有两种方式,一是给一些在印度的留学生一些手续费用,让其直接帮你购买;另一种就是直接找网络上的印度代购公司。
“海外代购的药品一般分三种,一是国外已上市,但国内没有销售;二是国内外都已上市,但因税费等原因国外相对便宜;三是以印度为代表的强仿药,价格只有原研药的几十分之一。”国际慢性粒细胞白血病患者大会领导委员会成员,同时也是患者的刘正琛告诉记者。
如前两类药物,只要来源合法,其质量是有保障的。对于第三类药物,由于仿制企业众多,质量参差不齐,特别是有的印度企业浑水摸鱼,自称是仿制药,但质量可能差很多,所以患者很难判断最后买到手的是真药还是假药。
据记者不完全统计,自2010年11月至2015年初,国家食品药品监督管理局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站,其中海外代购进口药“屡点屡上”。
中国医药电商研究中心主任张勇告诉记者:“有些违法网站甚至都没有联系地址和负责人,说白了就是花钱买搜索排名。服务器可能都不在国内,通常是打一枪换一个地方。”
而海淘“洋药”还有可能获罪。2014年,“两高”曾出台司法解释,定义“销售少量未经批准进口的国外境外药品”,不认为是犯罪,被称为“海淘抗癌药第一人”的陆勇最终也被释放。然而记者调研发现,2013年以来上海市浦东人民法院审结了6起海淘洋药的案件,有多名海淘者被判刑。
■来源:《环球》杂志