只需夜间睡眠时佩戴,次日即可恢复正常视力,角膜塑形镜曾经让不少近视患者看到了非手术摆脱眼镜框的曙光。
但国家食品药品监督管理总局近日发出关于角膜塑形镜的消费提示,提醒消费者,我国目前批准上市的角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度,一些企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。
■三湘华声全媒体记者 徐焰
通讯员 汤雪 实习生 杨齐
警示
角膜塑形镜
并非人人适合
国家食药监局发出的消费警示称,角膜塑形镜属于三类医疗器械,生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。通过佩戴该产品,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数,且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。
目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段(如游泳和其他体育活动、社交等活动时)不用佩戴眼镜仍能保持较好视力的患者。
现状
长沙120家
应有验配资格
长沙市食药监局医疗器械管理处副处长廉华介绍,目前,长沙市取得了《医疗器械经营企业许可证》从事验配角膜塑形镜的机构约有120家,在检查中,确实也存在个别眼镜门店无证验配角膜塑形镜的情况。
“长沙从事验配角膜塑形镜的多集中在私立眼科诊所、医院和眼镜门店等机构,这些机构的角膜塑形镜的货源多来自位于五里牌的我省最大的隐形眼镜批发集散地千喜华城。”廉华表示,食药监部门加大了对市场的监管,尤其是要求隐形眼镜批发集散地的批发企业严格审查进货企业的相关资质,从源头上切断无证门店的进货渠道。
廉华提醒市民,验配角膜塑形镜不要在网上随意购买,如遇违法违规现象,可及时拨打12331向食药监部门投诉举报。
专家
正规验配也应3月一检
国家食药监局指出,由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生眼部疾病的风险。如不按要求验配,则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加,如延误治疗可能会发生永久性视力损伤。
“角膜塑形镜和以前的OK镜在某些原理上相类似,它不能从根本上治疗近视,停戴后可能出现反弹现象。”长沙市中心医院眼科主治医师徐建建议,佩戴角膜塑形镜的市民每隔1-3个月,应到医院做一次眼部检查。