本报11月2日讯 包括曲美在内的国内15种西布曲明制剂叫停。今日,记者从省药监局获悉,我省盐酸西布曲明制剂生产企业湖南正清制药集团股份有限公司于10月21日已停止生产和销售,另一家盐酸西布曲明原料药生产企业湖南正驰制药有限公司于2009年停产。从2003年至今,全省共接到使用盐酸西布曲明片不良反应报告34例。
停售曲美等15种减肥药
10月30日,国家药监局组织相关专家对西布曲明的使用安全性进行了评估,认为其可能造成严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,明文要求停止西布曲明制剂和原料药的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。目前国内西布曲明制剂共有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭15种。
省药监局接到通知后,要求全省药品批发企业立即停止西布曲明制剂销售,对现有库存进行封存,配合生产企业做好该类药品召回和在库药品的封存。药品零售企业全面停售这15种减肥药,对现有药品进行封存及处理。
7年接到34例不良反应报告
国家药监局发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,目前无死亡病例。
我省药品不良反应监测中心从2003年1月至2010年10月29日,共接到使用盐酸西布曲明片不良反应报告34例,主要表现为停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险。
■记者 张春祥 实习生 刘萍 通讯员 颜莉华
幕后
太极凭什么拒绝赔偿
15种含有西布曲明的减肥药被叫停后,重庆太极集团回应称对消费者没有赔偿计划。从双黄连注射液、甲肝疫苗、鱼腥草注射液、刺五加注射液,再到此次西布曲明,近年来,我国连续发生多起药品不良反应事件。一个个常用药品被叫停,代表着相关报告和检测制度日渐完善,但遗憾的是,大规模侵权事故的事后补偿机制始终未见踪迹。
在瑞典、德国、日本、美国等国家,已经尝试通过药品生产销售企业出资建立基金或结合保险来对药品不良反应的损害进行救助, 避免让患者通过复杂的法律程序以及过长的诉讼时间才可获得补偿,尽可能将消费者的损失降到最低。
我们应逐步研究建立一个不良反应损害救济机制。一个良性社会必须要有兜底机制,不能让任何一个公民无辜受害。
■据新华社