赵炽彬 杨子仪 肖祖华
岁月静好，山河无恙，感恩一代代负重前行者。
8月1日，对于湖南医药系统而言，是一个值得纪念的日子。70年前，湖南省卫生厅药品检验所成立，成为全国首批药品检验所，通过一代代湖南药检人的努力，发展壮大为今天的湖南省药品检验检测研究院。
70年来，一代代湖南药检人不忘初心、牢记使命，秉持“一切为了人民用药安全”的宗旨，坚持“奉献、务实、精准、创新”的湖南药检精神，以质量立院、以人才强院、以科研兴院，打造出一支讲奉献、会检验、懂科研的药检铁军，用智慧和汗水守护湖南三湘四水人民的用药安全。
而今，站在新的历史起点，湖南省药品检验检测研究院将以“科学、公正、优质、高效”的质量方针，坚决守住湖南药品安全底线，为湖南生物医药产业高质量发展和人民群众用药安全保驾护航。
勇立潮头
湖南落地全国首批药检所
湖南药检事业的历史，深深融入了共和国的发展历程，光荣而伟大。
1953年，新中国成立后，百废待兴，保障药品安全关系老百姓的根本利益。党中央迅速在全国布局建设各级药品检验所，充分发挥药品检验以小见大、风险前置的作用，湖南省勇挑重担，第一时间落实党中央部署，迅速组建湖南省卫生厅药品检验所，这也是全国首批设立的省级药品检验所。
湖南省卫生厅药品检验所建立初期，人员少，空间狭窄，设备不足。当时，工作人员仅有12名，其中技术人员6名；设药化室，实验室面积60平方米，检验仪器13台（件）。在条件如此艰苦的情况下，湖南省卫生厅药品检验所全体工作人员发扬吃苦耐劳、不辱使命、勇挑重担的精神，于1954年实现接受检品，于1955年增设细菌室、技术室、生测室，工作人员增至31名。1957年10月，所址迁至长沙市郊文艺乡北分路口，即现在的长沙市芙蓉区八一路60号办公地址，占地8.28亩，新建实验办公住宿综合楼一栋，建筑面积780平方米，平房一栋220平方米。
在经历了一系列的发展变革后，湖南省卫生厅药品检验所于1973年6月更名为湖南省药品检验所，由正科级升格为正处级，工作人员增至41人。党的十一届三中全会后，湖南药检事业步入快轨，在1978年至1993年的15年间，湖南省药品检验所人员增至107人，办公实验用房面积达到2690平方米，固定资产增至419万元，大型实验仪器33台，总价值165万元。其中，1985年《药品管理法》颁布后，当时的省药检所开始全面推行质量管理方针，制定各项职责制度85项，编印了《湖南省药品检验所质量管理手册》，并于1988年首次取得了计量认证合格证书，药检能力得到全面提升。
“在那个条件艰苦的年代，老一辈湖南药检人，用汗水和智慧，保障了药品安全，为湖南药检事业的后续发展奠定了坚实的基础。”湖南省药品检验检测研究院党委书记、院长胡斌表示。
艰苦创业
湖南药检多项全国首创
“心忧天下、敢为人先”，创新开放是流淌在湖南人血脉里的精神特质。湖南药检人敢想敢干，锐意创新，创造出诸多全国首创，为湖南经济社会稳定发展提供技术支撑。
1994年开始，湖南省药品检验所大力推进单位内部改革，各项工作全面实施目标管理，并引入竞争机制，对中层领导实行聘任制，对各科室人员试行“双向选择、优化组合”。1996年湖南省所加强了业务管理，从“软、硬”件两方面加强建设，为实验室认证做好准备，在全国药检系统中，湖南省药品检验所是首批建立局域网的省级药检所，有效提高了检验管理工作效率和经济效益。同时，还一次性通过卫生部实验室认证，是中南地区首批通过该认证的省级药检所之一。1999年，湖南省级机构改革开始启动，湖南省药品检验所从当时的省卫生厅转属新组建的省药品监督管理局。2000年成立了“中国共产党湖南省药品检验所委员会”。
在多次重大历史事件中，都闪现着湖南药检人的智慧身影。1998年，湖南发生了特大洪灾，灾情十分严重，洪灾也带来广发性腹泻疫情。当时，市场上的诺氟沙星胶囊假药横行，根据以往的检测方法很难检测出来，湖南药品检验所进行了多项创新，改进诺氟沙星胶囊检验方法，很大程度上提高了检测的精准度，为打击造假行为提供了技术依据，国家药品监管局据此修订了该产品的质量标准。在2001年发生的震惊全国的株洲“梅花K”中毒案中，湖南药品检验所紧急从黄柏胶囊样品中检出了四环素及其毒性降解产物脱水四环素、差向脱水四环素，为临床抢救中毒病人提供了重要依据。在2012年的铬超标胶囊事件中，湖南药品检验所一线检验人员连续奋战七个日夜，对药用明胶胶囊和胶囊剂药品落实“批批检”制度，确保全省没有问题胶囊流入市场。在2020年的新冠肺炎疫情阻击战中，湖南药品检验所逆行而上，夙兴夜寐，紧急扩项，争分夺秒开展应急检验，有力保障了疫情防控物资和新冠治疗、预防药品和口罩、防护服等抗疫物资的质量安全有效。
改革创新一直在路上，2001年，湖南省药品检验所继续积极探索内部机制改革，实行全员聘任制，有力激发了干部职工干事创业的热情。2002年，湖南省药品检验所与长沙市药品检验所合并重组。2004年湖南省药品检验所投资3000余万元，建筑面积11000平方米的13层实验大楼建成并投入使用，有效缓解了实验室面积狭小的问题。2010年，湖南省药品检验所顺利通过食品、保健食品、化妆品的扩项评审和国家局医疗器械检测机构资格认可复评审及扩项评审，同时，还被批准注册为国家自然科学基金依托单位和湖南省自然科学基金依托单位。2011年，湖南省药品检验所分别成为中南大学、湖南师范大学、湖南农业大学、湖南中医药大学四所高等院校食品科学、药学的教学基地，牵头组建“湖南药用辅料产业技术创新战略联盟”，三项省科技支撑项目通过了鉴定验收，一项科研成果获省政府二等奖。同年5月，湖南省药品检验所更名为湖南省食品药品检验研究院。2015年8月，湖南省食品药品检验研究院与湖南药用辅料检验检测中心合并，更名为湖南省药品检验研究院。2021年，作为全省事业单位改革试点单位，整合省级药品、医疗器械、化妆品检验检测职能，湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）、湖南省医疗器械检验检测所合并，组建湖南省药品检验检测研究院，成为全省专业门类最多、学科跨度最大、检验资质最全的药械化检验机构。据统计，2009至2023年，湖南省药品检验研究院起草的首创性标准品种超过100个；自新版《药品注册管理办法》实施以来，该院完成的仿制药注册检验复核品种数位于全国前列。为药品安全监管提供了强有力的技术支撑，促进了生物医药产业发展。
近年来，该院先后被评为全国市场监管系统抗击新冠肺炎疫情“先进集体”，“2020届省直机关文明标兵单位”，多名干部职工获全国市场监管系统抗疫“先进个人”、省五一劳动奖章、省直单位五一劳动奖章、省直机关优秀共产党员、省市场局优秀共产党员、全省市场监管（知识产权）系统先进工作者——这一份份荣誉见证了湖南药检人矢志不渝的初心与使命。
创新发展
为药品监管提供有力技术支撑
凡是过往，皆为序章。站在新的历史起点，湖南省药品检验检测研究院将深入贯彻党的二十大精神，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、提能力”工作思路，以改革强动力，以创新促发展，坚决守护三湘人民身体健康和生命安全，为实现湖南“三高四新”美好蓝图，奋力谱写湖南药械化检验篇章。
目前，该院总建筑面积48800平方米，资产总值2.24亿元，拥有液相色谱/质谱联用仪、气相色谱/质谱联用仪等各类检验检测仪器设备1600余台套。取得实验室认可参数297项，国家级资质认定参数628项，省级资质认定参数1184项，成为了全国为数不多的中检院新冠疫苗批签发协检单位之一，全国首家获得血筛诊断试剂CNAS资质的省级药检院，以第一起草单位起草的《医用防护眼面罩》行业标准已通过国家药监局审批，得到国家药监局高度肯定。2020年，该院获批为国家口岸药品检验所、首批国家化妆品风险监测工作组成员单位、香港中成药注册检测服务机构。2021年，由该院主导的国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室成功落户湖南并挂牌运行。同年，该院获批成为国家药监局首批化妆品抽样检验复检机构。
2022年1月，国家药监局批复同意长沙航空口岸增加中药材进口事项的申请，该院完成进口药材地龙检验，为我省首张进口药材通关单发放提供技术支撑，结束了湖南“只有进口药材，没有药材进口”的历史。化妆品安全风险监测工作获得国家药监局综合司通报表扬，成为舒缓类化妆品的牵头单位。2022年底，《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)历时四年完成修订，于2023年1月1日正式施行。2023年6月，湖南省科技厅正式下文批复组建细胞治疗产品产品质量关键属性湖南省重点实验室，该重点实验室的获批组建将进一步提升湖南省生物制品监管能力，推动湖南生物医药产业高质量发展。
近年来，湖南药品监管工作取得突出成绩，坚决守住药品安全底线，助力全省医药产业创新发展，全省连续23年未发生源发性、区域性药品安全事件；生物医药产业被列入我省20个工业新兴优势产业链之一，我省生物医药产业实现总产值超3500亿元；“医药湘军”的名号在全国享有盛名。这一切成绩的背后，都有湖南省药品检验检测研究院坚强有力的技术支撑。
初心不改，使命在肩，七十年一步一个脚印，一点一滴积累，在不断求索创新中，湖南药检事业实现了从无到有、从弱到强、从小到大的历史跨越，作为沐浴在党的光辉下成长起来的药品检验检测机构，该院虽然历经多次转隶、重建、改革，但“听党指挥、检验为民”的宗旨和性质始终没有变，在新的历史起点上，“守护人民群众身体健康和生命安全，湖南药检人将永远冲锋在前！”
