10月28日，国家药监局医疗器械监管司指出，各级药品监管部门要持续加大对违法违规生产经营彩色隐形眼镜行为的查处力度。据了解，国家药监局自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。

　　“美瞳”属于医疗器械

　　并非化妆品

　　隐形眼镜也叫角膜接触镜，是无色透明的，是软性的。“美瞳”则是彩色隐形眼镜，里面是带有色素的，合格的产品是两层内外透明，夹着色素在中央。它们都属于国家药监局第三类医疗器械。

　　国家对于第三类医疗器械定义为最高级别，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　由此可见，彩色隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”，而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。也因此，经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可证。

　　戴隐形眼镜

　　到底伤不伤眼？

　　有的人认为，戴隐形眼镜会损伤眼角膜，造成视力下降；还有一些人认为，自己已经习惯戴隐形眼镜，并没发现视力有损伤。

　　其实，戴隐形眼镜主要会诱发眼干，眼睛表面存在一层“泪膜”，它具有润滑、清洁等作用，隐形眼镜佩戴的位置在眼睛表面，在一定程度上会改变泪膜的稳定性而诱发干眼。

　　眼部泪膜成分不足或不稳定的人戴隐形眼镜，也可能会加重眼干、眼痛等不适，造成佩戴不耐受。但只要选择正规厂商生产的隐形眼镜并注意科学佩戴，一般对角膜及眼睛的危害是很小的。

　　不过，角膜供氧的80%源自空气，美瞳比普通隐形眼镜透氧率低，长时间佩戴可能导致角膜缺氧、角膜上皮剥脱或感染，及角膜缘新生血管的长入（黑眼珠里有血丝）。

　　此外，有一些伪劣的美瞳，是色素直接染色在上面，这种色素有可能会掉下来，可能会引起眼睛过敏，也会印在角膜和结膜表面，引起色素沉着，同时还会增加感染的风险。

　　戴隐形眼镜注意以下问题：

　　1. 不宜佩戴时间过长。每天佩戴隐形眼镜最好不要超过8小时，否则易造成角膜缺氧；另外，还要记得经常眨眨眼睛，尽量每小时让眼睛放松休息一下，避免眼疲劳。

　　3. 注意卫生。非日抛的隐形眼镜盒尽量放在干燥的环境里并每周消毒，否则容易滋生细菌。眼镜盒不能一直使用，注意每隔3个月更换一次，即便很久不戴，也要每天更换护理液。

　　4. 戴好眼镜再化妆。应先戴好隐形眼镜再开始化妆；卸妆前，应当先取下隐形眼镜。这样做主要是为了防止脸上、手上残余的化妆品、卸妆水等对隐形眼镜造成污染。

　　5. 睡觉时不戴隐形眼镜。入睡时，由于眼睛是闭着的，因此角膜更容易缺氧。

　　选购隐形眼镜注意事项

　　选购彩色隐形眼镜及其护理产品时要特别注意：

　　1. 应从具备相关经营许可资格证的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。

　　2. 选择隐形眼镜时，可靠品牌是一方面，更重要的是通过以下3个维度挑选。

　　透氧性：目前隐形眼镜可分为水凝胶和硅水凝胶等。从透氧性角度来说，硅水凝胶材质的隐形眼镜更好。

　　含水量：通常镜片越薄，含水量越高，透氧性也会越好。但盲目追求过高的含水量可能适得其反。因为镜片会吸取眼睛的水分，可能加重眼干症状。建议选择含水量40%～60%的镜片。

　　基弧：每个人的眼球大小、曲率都不太相同。国人眼球基弧大部分在8.4～8.6。

　　如果眼球的曲率比较大，而隐形眼镜镜片的基弧较小，那么镜片在眼睛里的滑动度就会变小，眼睛更容易缺氧；反之，如果眼球曲率比镜片小，镜片在眼睛里的滑动度就大，镜片的定位就会受影响，清晰度便会下降。

　　北京同仁医院

　　验光配镜高级视光师  王艳霞