8月26日，新修订的《药品管理法》正式通过，将于今年12月1日开始施行。这次新版文本中，对何为假药劣药作出了重新界定。而最受舆论关注的，就是明确了：进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

    此举无疑是符合实际情况的，同时还有利于精准监管。以陆勇销售假药案为原型的热播电影《我不是药神》，真实反映了现行法下很多罕见病患者面临的困境。境外合法上市的仿制药有效而且便宜，能救活很多人，但这种药未经我国主管部门批准，依照《药品管理法》第48条，在我国应当按假药论处。同时，《刑法》第141条规定，生产、销售假药最重可处以死刑，且不要求严重危害人体健康。因此，如陆勇这种销售或者代购的人，虽然未造成人员伤亡、身体伤害，丝毫没有延误诊疗，甚至帮助病友延长生命、减轻病痛，也要面临很高的法律风险。

    其实，以往“只要不是经由正规渠道进口、没有在国内取得药品批准证明文件的进口药品，一律被打入假药类别，按假药论处”的做法很不科学。实际上，进口未获批文的药品，只是销售环节存在违规违法问题，与药品本身品质无关，不应与假药混为一谈。

    如今，新修订的《药品管理法》将过去“按假药论处”的内容进行重新归类，让成分真实和效果可靠的真药不再背负“假药”之名，对比以往是一种进步，是既维护了法律严肃性又充分尊重现实需求的考量，符合民众期待，从中也让人体会到了人性关怀的温度。

    当然，新法只是对上述情形不再冠以“假药”之名，并不是说生产、进口、销售未经批准的药是合法行为。本质上，假药劣药得以重新界定，不是监管力度放松，而是监管方式由粗放变成精细。

    这样的法规修订，对患者、医生乃至药品研发也是重大利好。对患者而言，有条件的人可以在境内就得到新药的治疗，他们生存的希望能得到安放；医生也能放心为患者推荐新药，从而积累新药的临床实验数据；客观上，这也能推进该类药在国内的上市进度。另外，此前将进口未批准的境外合法新药列为假药，还分散了执法力量。而不再按假药论处，则能让监管部门更加集中地针对真正的制售假药行为，提高对真正制售假药行为的打击力度。

    （综合《新京报》

    《钱江晚报》《南方日报》）