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2018年11月08日 星期四
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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)
(一)呼吸系统肿瘤用药

    五、奥希替尼

    通用名:甲磺酸奥希替尼片

    制剂与规格:片剂:40mg、80mg

    适应证:本品适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

    合理用药要点:

    1. 用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M突变。

    2. 肿瘤组织和血液均可用于T790M突变检测,但组织检测优先。EGFR突变的脑转移患者推荐优先使用。

    3. 用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻,应特别注意间质性肺炎的发生。

    4. 避免与CYP3A4诱导剂(如,苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草)联合使用。

    5. 在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭,如果血液检测T790M仍为阴性,在充分知情的情况下,可考虑使用。一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变的组织检测。

    6. 确认脑膜转移的患者,且T790M检测为阴性,在充分知情的情况下,可考虑使用。

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