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2018年02月06日 星期二
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儿童用药安全等不得慢不得

    在去年3月举行的十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表提出议案,要根据儿童身心发展特点和儿童医疗卫生事业发展的需求,立法规范儿童专用药物适宜的采购方式、临床使用规则,保障儿童及时获得安全有效的专用药物。据悉,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,有望近期出台。

    2016年的《儿童用药安全调查报告白皮书》指出:因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。一个不容回避的现实是,儿童用药普遍成人化,大都以成人为参照标准。在所谓“小儿酌减”原则的支配下,“用药靠掰,剂量靠猜”已是常态。从生理与病理看,儿童不是成人缩小版,不宜简单按照比例缩小服用成人药,这是常识,但对医生和家长而言,又不得不这样做。究其原因,就在于缺医少药无标准。

    目前,我国没有专门针对儿童用药的法律,《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》均未对儿童用药作出特殊规定。儿童用药短缺到什么地步?目前患病儿童数量已占患者总数的近20%。但统计显示,在常规药品中,与3600多个成人处方药相对的是,儿童专用药仅有60多种。同时,95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器。

    一边是儿童病患占比较高,一边是儿童药品畸少,不对称的现实让人忧心。再加上缺乏使用标准——一些药品的说明书上根本没有儿童剂量的规定,所谓酌情、酌量使用,便成了连蒙带猜。在这种情况下,患病儿童成了无辜的受害者。儿童药品严重短缺,药企无心于此,与缺乏制度激励有关,也与研发成本高、研发风险大有关。此外,难以取得丰富的临床试验也是一大困境——有多少父母愿意将孩子作为临床受试者?破解此类难题,需要在政策倾斜、资金奖励以及制度兜底等方面找到切入口。

    《儿童用药保障条例》有望近期出台,这一利好消息只是重要一步,接下来应有更全面的制度推进、更有力的政策安排、更细致的监督实施,以及更具人情化的跟踪回访。

    儿童用药关乎儿童基本健康,关乎千家万户的幸福,也关乎民族未来,不可掉以轻心。从受害者家庭的吁求,到舆论的呼声;从人大代表的议案,到行政部门的重视……如今,全社会已就此达成共识,即尽快形成制度安排,最大限度地保障儿童健康。

    (综合《光明日报》《法制日报》)

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